今年 5 月,馬斯克旗下腦機接口創業公司 Neuralink 獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的人體臨床試驗許可,可借助其腦部植入物和外科機器人進行試驗。當地時間周二,Neuralink 宣布獲得審查批準以及醫院站點的批準,其首次人體臨床試驗開放招募。Neuralink 表示,因頸脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥 (ALS) 導致四肢癱瘓的患者可能符合測試資格。
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這項為期六年的初步試驗被 Neuralink 稱為“PRIME 研究”,意為“精確機器人植入式腦機接口。據介紹,該項目旨在評估其完全可植入的無線腦機接口的安全性和功能,重點包括三大部分: N1 植入物、R1 機器人、N1 用戶應用。
該研究將使用手術機器人將 N1 植入物植入大腦控制運動意圖的區域(放置好后在外觀方面與常人無異),然后用這款 App 連接到 N1 并將神經信號轉換為計算機動作。
實際上,研究人員長期以來一直在測試讓癱瘓患者也能控制計算機和其他設備的植入物,例如最近發表的兩項研究表明,腦機接口可以幫助 ALS 患者通過在電腦上打字進行交流。
Neuralink 表示,參加 PRIME 研究的人將首先參加一項為期 18 個月的研究,其中包括 9 次研究人員的訪問。之后,他們每周至少將花兩個小時參加腦機接口研究會,然后在接下來的五年內再進行 20 次訪問。
盡管 Neuralink 沒有透露它正在尋找多少受試者,也沒有透露它計劃何時開始這項研究,但它也證實會補償“與研究相關的費用”,比如往返研究地點的交通費用。
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